泵管组件 Tubing Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2664717号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
901 Marcon Blvd. Allentown, PA 18109 USA
型号规格
产品型号:2104(通用产品编号:M0043521040，产品描述(CircuCool 泵管组件))
结构及组成
该泵管组件(通用产品编号M0043521040)是CircuCool泵管组件，是一次性的无菌管路组件,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年。产品由下列部件组成:保护盖(低密度聚乙烯),保护盖配鲁尔接头(丙烯酸树脂),管子夹(高密度聚乙烯),PVC管(PVC-＜硬度:80D＞),注射筒(丙酸酯),注射筒进液阀帽(ABS树脂),注射筒进液阀(鲁尔接头:聚碳酸酯),注射筒内浮动密封装置(浮动硅胶盘:硅胶),注射筒空气过滤器(管体:聚丙烯;过滤膜:丙烯酸酯),硅胶管(硅橡胶),缓冲器(聚碳酸酯),缓冲器配鲁尔接头(聚碳酸酯)。产品不与人体接触。
适用范围
该管路包适合与Boston Scientific Chilli Ⅱ 冷却消融系统配合使用。在进行Chilli 冷却消融导管手术时输送循环冷却液。
备注
2014年5月6日同意更正型号、规格内容，2013年11月5日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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