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一次性使用肠内营养泵管(商品名:Infusomat Space Line) Infusion Pump Administration Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2664714号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
生产地址
见附件
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用肠内营养泵管(商品名:Infusomat Space Line) Infusion Pump Administration Sets
管理类别
2
型号规格
8250857SP, 8250839SP
结构及组成
一次性使用肠内营养泵管分为营养容积袋型及营养容器接头型,主要由营养容积袋/营养容器接头,瓶塞穿刺器,滴壶,管路,流量调节器,泵段管路,止流夹,Y型加药口,鲁尔接头组成;营养容器接头型还包括保护帽。其中营养容积袋由聚氯乙烯材料组成,容器接头由聚乙烯材料组成,瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成,滴壶由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈材料组成,管路由聚氯乙烯(营养容积袋型)/聚氨酯(营养容器接头型)材料组成,泵段管路由硅橡胶材料组成,Y型加药口由聚碳酸酯(营养容积袋型)/聚氯乙烯(营养容器接头型)材料组成,鲁尔接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成,保护帽由聚乙烯(营养容器接头型)材料组成。
适用范围
本产品为肠内营养输入套件。输入方式有重力输入及配合匹配输液泵泵力输入。用于肠内营养和水剂的输入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.05
有效期至
2017.11.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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