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数字式球囊充压装置(商品名：Blue Diamond) Digital Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2664689号
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan,Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan,Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字式球囊充压装置(商品名：Blue Diamond) Digital Inflation Device
管理类别
2
型号规格
IN7130, IN7152, IN7352, IN7403
结构及组成
该产品由注射筒(透明聚碳酸酯),底部外壳(聚碳酸酯),电气组件(印刷电路板、Flex电路、AP301传感器、液晶显示器及锂电池),顶部外壳(聚碳酸酯),弹力开关(硅酮),扳机(白色尼龙),高压压力延长管(13”尼龙编织形的聚亚安酯),三通旋塞(聚碳酸酯)止血阀(聚碳酸酯),导引导丝插入工具(丙烯酸共聚物、不锈钢), 转矩器械体(聚丙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
数字式球囊充压装置用于充盈或缩瘪血管成形术球囊或其他介入器械,并测量球囊内的压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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