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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子校准品 RF Latex Calibrator
类风湿因子校准品 RF Latex Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404385号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子校准品 RF Latex Calibrator
管理类别
2
型号规格
水平1:1×1mL; 水平2:1×1mL; 水平3:1×1mL; 水平4:1×1mL; 水平5:1×1mL
结构及组成
含有不定量人类风湿因子和防腐剂的液体人血清基质。产品有效期：在2-8℃储藏下,未开封的校准品可保持稳定13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
类风湿因子校准品与类风湿因子试剂配合使用,用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上定量测定类风湿因子的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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