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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素校准品 GEM CVP 5 tBili
总胆红素校准品 GEM CVP 5 tBili
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404384号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
生产地址
526 Route 303, Orangeburg, NY 10962,USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素校准品 GEM CVP 5 tBili
管理类别
2
型号规格
10x1.8mL
结构及组成
含纯化人血红蛋白、稳定剂和抗菌剂的生理学缓冲基质溶液。产品有效期：2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于分析患者样本检测总胆红素前，校准全自动血气分析仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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