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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) β-2 Microglobulin
β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) β-2 Microglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404382号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) β-2 Microglobulin
管理类别
2
型号规格
R1:4×10mL; R2:4×8mL
结构及组成
磷酸盐缓冲液(pH6.5) ；包被有抗-人β-2微球蛋白抗体的乳胶颗粒；防腐剂。产品有效期：未开封时,在2-8℃条件下,试剂可稳定储存19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上,定量测定人血清和血浆中的β-2微球蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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