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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆红素质控品 Ultimate-D bilirubin Control
胆红素质控品 Ultimate-D bilirubin Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404303号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆红素质控品 Ultimate-D bilirubin Control
管理类别
2
型号规格
水平1: 10 × 3mL, 水平2: 10 × 3mL, 水平3: 10 × 3mL, 水平4: 10 × 3mL
结构及组成
在经乙二醇稳定处理的人血清中加入一种特殊的胆红素制剂配制而成。产品有效期：未开瓶的胆红素质控品在-15℃至-20℃储存,可保存20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是为用作人工和自动分析系统测定总胆红素和直接作用(结合态)胆红素的质量控制而专门设计。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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