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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301333号(更)
注册证编号
Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
生产地址
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
管理类别
3
型号规格
Planmeca ProMax
结构及组成
产品组成:组合式高压发生器(X射线管组件型号:PROMAX;X射线管型号:D-054SB),侧位头颅(选配,型号:PROMAX3D),探测器(型号:Dimax),控制面板,计算机工作站(用户自配)。性能:标称电功率:1344W(84kV,16mA,6.4s);X射线管组件(固定阳极,焦点尺寸:0.5×0.5);CCD探测器;X射线管电压范围:全景模式54-84kV;头颅模式60-84kV;X射线管电流范围:全景模式1-15mA;头颅模式1-16mA;X射线加载时间为脉冲式,全景模式为2.7-16s;头颅模式(普通)为12-18.7s,头颅模式(高效)为6.4-9.9s。
适用范围
该产品供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3301333号”变更为“国食药监械(进)字2013第3301333号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.06
变更情况
2013.09.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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