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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3542896号(更)
注册证编号
CareFusion
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California
生产地址
1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Mark 7、Mark 7A
结构及组成
产品组成: 呼吸机主机、空气过滤器。性能见产品标准。
适用范围
该产品用于医疗机构或家庭对于具有自主呼吸的清醒状态的患者进行间歇正压呼吸治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health207,Inc.”变更为“CareFusion”;售后服务机构由“通用美康医药有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;代理人由“信诺美德(北京)科技发展有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3542896号”变更为“国食药监械(进)字2012第3542896号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
2013.09.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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