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颌面外科用工具(商品名:Synthes) Instruments for Maxillofacial Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104040号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颌面外科用工具(商品名:Synthes) Instruments for Maxillofacial Surgery
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由测圆器、长度标记、持板钳、取出器、锤、改锥、骨凿、拉钩、螺杆、模板、切断钳、手柄、塑形钳、网板剪、钻套、钻头、引导器组成。与人体接触部分由符合ASTM F 899或ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料、符合DIN EN 573标准规定的AW-1050A铝材料制成。非灭菌包装。不与有源器械联用。
适用范围
适用于SYNTHES 颌面外科内植入物的植入及取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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