髋关节手术工具(商品名：Bi-Metric) Bi-Metric Hip System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103979号
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom.
产品名称
髋关节手术工具(商品名：Bi-Metric) Bi-Metric Hip System Instruments
结构及组成
手术工具由工具箱、骨凿、切除定位器、股骨柄打入手柄、股骨距锉、股骨头打入器、开口钻、截骨定位器、髓腔扩大器、髓腔扩大器手柄、髓腔锉手柄、直柄髓腔锉、股骨头试模、股骨颈试模、假体取出器、滑动锤、股骨柄取出器、股骨头取出器组成。该手术工具采用符合ASTM F899的630不锈钢、304不锈钢、XM-16不锈钢和440B不锈钢,符合ISO16061的聚醚砜、聚缩醛、塑胶材料,符合ASTM D1710的聚四氟乙烯材料制成(详见后附规格型号列表)。其中不锈钢和聚缩醛与人体接触。不与有源器械连接使用，非灭菌包装。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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