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髋关节假体配套工具组合(商品名：Trilogy) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1103928号

注册证编号

捷迈公司 Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580;

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体配套工具组合(商品名：Trilogy) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括髋臼壳试模、衬垫试模、钻头导向器、植入器、定位器、拔出器、校准器、深度计、钳、起子、手柄、拆卸工具、工具盒、试模盒及接头。衬垫试模由符合ISO16061标准要求的聚苯砜材料制成;髋臼壳试模及其他工具的工作部位由符合ASTM F899标准要求的630不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于非骨水泥型髋关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.16

有效期至

2017.09.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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