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髋关节假体配套工具组合(商品名:双极杯) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103927号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580;
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体配套工具组合(商品名:双极杯) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由各种外杯试模、内衬试模、安装钳、测量柄、工具箱组成。其中外杯试模、安装钳、髋臼试模、测量柄的作业部分由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的不锈钢材料制成,内衬试模由符合ISO16061标准要求的聚醚酰亚胺制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品供临床髋关节手术模拟实体形状用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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