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艾克曼骨科手术工具 Acumed orthopedics Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103871号
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
代理人名称
艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
艾克曼骨科手术工具 Acumed orthopedics Instruments
管理类别
1
型号规格
MS-57614, MS-1210, MS-2210, MS-3200, MS-T1212, 80-0623, MS-1030, 80-0218
结构及组成
该产品为手动式艾克曼骨科手术工具,预期用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。工具由起子、手柄、测量器/测深器及其他工具组成。起子、手柄由符合ASTM F899的420不锈钢制造;测量器由符合ASTM F899的316不锈钢制造;抜钉器由符合ASTMF899的630不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式骨科矫形手术工具,预期用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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