人工肩关节系统手术器械(商品名：Trabecular Metal Glenoid) Joint Replacement Implants-Shoulder Prostheses Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103661号
注册人住所
345 E. Main St，Warsaw，IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street，Warsaw，Indiana46580，USA
产品名称
人工肩关节系统手术器械(商品名：Trabecular Metal Glenoid) Joint Replacement Implants-Shoulder Prostheses Instrument
结构及组成
器械为组合形式,由工具托盘、实心锉、钻孔导向器、凿、打击器、夹具、钻套、导针、校对器、空心锉、钻头柄、牵开器、试模、拔出器、钻头以及工具箱组成。试模采用符合ISO 16061标准的乙缩醛材料制成;实心锉、空心锉、钻头采用符合ASTM F899标准的XM-16不锈钢材料制成,肩盂导针采用采用符合ASTMF899标准的316L不锈钢材料制成;肩盂钻头夹具采用采用符合ASTM F899标准的420A不锈钢材料制成;其他器械都采用符合ASTM F899标准的630不锈钢材料制成。不与有源器械联用，非灭菌包装。
适用范围
该手术器械是一套供临床用于人工肩关节系统-关节面(商品名:Trabecular Metal Gleniod)假体进行全肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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