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口腔全景/头颅X射线机(商品名:myray) Panoramic and cephalometric X-ray systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224348号
注册证编号
CEFLA DENTAL GROUP
注册人住所
VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO)
生产地址
VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO)
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔全景/头颅X射线机(商品名:myray) Panoramic and cephalometric X-ray systems
管理类别
3
型号规格
Hyperion、Hyperion MRT
结构及组成
HyperionMRT由立柱、旋转单元、CCD探测器、X射线发生器、控制面板、曝光控制器组成。Hyperion由立柱、旋转单元、CCD探测器、X射线发生器、控制面板、头颅扫描器、曝光控制器组成性能:标称电功率:0.85kW;X射线管组件:焦点0.5;CCD探测器;摄影管电压调节范围:60~85kV;摄影管电流调节范围:1~10mA;加载时间调节范围:2.6s-11.8s。
适用范围
Hyperion适用于进行口腔全景、头颅摄影进行医疗诊断。Hyperion MRT没有头颅摄影功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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