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血小板振荡器及恒温箱系统(商品名:i.Series ; Horizon Series) Platelet Agitator and Platelet Incubator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1413609号
注册证编号
Helmer Inc.
注册人住所
14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
生产地址
14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血小板振荡器及恒温箱系统(商品名:i.Series ; Horizon Series) Platelet Agitator and Platelet Incubator
管理类别
1
型号规格
PC100i;PC900i;PC1200i;PC2200i;PC3200i;PC4200i;PC100h;PC900h;PC1200h;PC2200h;PC3200h;PC4200h; PF15i;PF48i;PF96i;PF15h;PF48h;PF96h
结构及组成
血小板振荡器及恒温箱系统由血小板恒温箱及血小板振荡器两部分组成.均分为i.Series和Horizon两个系列。血小板恒温箱主要由箱体、加热系统、制冷系统组成,i系列配有i.Center综合监控系统,此系统包括AgiTrak监测系统,用于检测侧向运动。H系列内置一个微处理温度控制器和报警/监控系统。血小板恒温箱可以搭配相应型号血小板振荡器使用。其中i系列血小板振荡器内置移动报警功能。
适用范围
该产品在临床中给予血小板储存袋以恒温环境,并通过振荡维持血小板稳定以防其凝结。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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