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营养液过滤器 Pall 3N1 Filter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3663865号

注册证编号

Pall Corporation

注册人住所

2200 Northern Boulevard ,East Hills New York 11548 USA

生产地址

见附页

代理人名称

颇尔过滤器(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

营养液过滤器 Pall 3N1 Filter

管理类别

型号规格

TNA1，TNA1E

结构及组成

本产品为非有源一次性使用产品，采用灭菌包装。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物，甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造；药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)制造，排气腔滤膜采用聚酯(Polyester)制造；进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造；鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。

适用范围

该产品滤膜孔径为1.2μm，用于滤除全营养液液体和未稀释的输注脂肪乳液体中的颗粒碎片,微生物污染物和液体中携入的气体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.16

有效期至

2017.09.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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