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可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide) Coated VICRYL* Rapide (Polyglactin 910) Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3653911号
注册证编号
Ethicon, LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产地址
Rod. Presiodente Dutra - KM 154, Sǎo José dos Campos, Sǎo Paulo,Brazil,12240-908
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide) Coated VICRYL* Rapide (Polyglactin 910) Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合,这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短(7-10天)。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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