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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224111号
注册证编号
G&G Contact Lens co.
注册人住所
401, 402, Beommul APT Type Factory, 1287-1, Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea.
生产地址
401, 402, Beommul APT Type Factory, 1287-1, Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea.
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
ERICA
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、GMA、MA、AIBN及微量染料聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:43%±2%,透氧系数标称值:11×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.435±0.5%,可见光透射比>98%。建议镜片更换周期为一天。
适用范围
用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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