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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶质控品 CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2
肌酸激酶同工酶质控品 CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403521号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2
管理类别
2
型号规格
9×2 mL
结构及组成
含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。产品有效期：2-8℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
专门用于监测CK-MB试剂在Beckman Coulter分析仪上的准确性和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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