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尿液十一项分析试纸条(干化学法)(商品名:CYBOW-11M ) Urine Reagent Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403520号
注册证编号
DFI Co.,Ltd
注册人住所
542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
生产地址
542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
瀚联生物科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液十一项分析试纸条(干化学法)(商品名:CYBOW-11M ) Urine Reagent Strips
管理类别
2
型号规格
100条/盒,150条/盒
结构及组成
尿胆素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,过氧化酶 200U,碘化钾 12mg; 胆红素:亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水杨酸25mg; 酮体:亚硝基铁氰化钠23.0mg; 酸碱度:甲基红0.05mg,溴百里香酚蓝0.5mg;潜血:过氧化氢异丙基苯 12mg, 邻联甲苯胺 35mg; 比重(SG):溴百里香酚蓝 0.5mg,无水聚乙烯基醚/马来酸酐共聚物 140.5mg; 尿蛋白:四溴酚蓝 0.34mg; 亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 4.5mg; 白细胞:诱导吲哆氨基酸酯 1.3mg; 维生素C: 2,6-二氯靛酚钠盐 0.8mg。产品有效期:在2℃-30℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于检测尿液中的尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞和维生素C含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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