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左心电极导线(商品名:QuickFlex) Left Heart Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3213739号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
左心电极导线(商品名:QuickFlex) Left Heart Lead
管理类别
3
型号规格
QuickFlex μ 1258T
结构及组成
该左心电极导线由一根 QuickFlex μ 1258T 型被动固定左心导线,导线主体上装有一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝组成。
适用范围
该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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