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植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3213736号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
管理类别
3
型号规格
Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP
结构及组成
产品由电极导线及附件组成,电极导线由IS-1接口、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管。产品附件请见附表。
适用范围
用于长期性植入在冠状窦静脉中,通过单腔和多腔起搏器或ICD,在心脏同步治疗(CRT)领域内进行左心室起搏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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