神经刺激系统经皮电极套件 Percutaneous Leads Kits for ANS Neurosimulators System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3213732号
注册证编号
Advanced Neuromodulation Systems, Inc.
注册人住所
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
生产地址
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
产品名称
神经刺激系统经皮电极套件 Percutaneous Leads Kits for ANS Neurosimulators System
型号规格
电极:3141, 3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156, 3159, 3181, 3183, 3186, 3189
结构及组成
本电极套件由刺激器电极(型号为3141, 3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156,3159,3181, 3183, 3186,3189),导丝(1102)、测试电缆(3009)，电极固定锚(1105、1106)、隧道工具(1112)、硬模针(1114)、电极探针(1121、1122、1123、1124)、Introde-AKTM电极导入器(1103)和扭矩扳手(1101)组成。
适用范围
神经刺激系统经皮电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式,或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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