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植入式心脏再同步起搏器(商品名:Anthem) Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3213726号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏再同步起搏器(商品名:Anthem) Pulse Generator
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由植入式心脏再同步起搏器的脉冲发生器、扭矩扳手和IS-1插头组成。
适用范围
用于治疗心律失常,可使右室和左室再同步。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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