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外周支架系统(商品名：OMNILINK ELITE) OMNILINK ELITE Peripheral Stent System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3463861号

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

生产地址

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

外周支架系统(商品名：OMNILINK ELITE) OMNILINK ELITE Peripheral Stent System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由支架和OTW型输送系统组成,输送系统可与0.035英寸(0.89mm)导丝兼容。球囊为双层设计,内层的材料为Pebax 7233,外层的材料为Grilamid L25聚酰胺;支架的材料为L605钴铬合金。电子束灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.16

有效期至

2017.09.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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