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总胆红素测定试剂盒(重氮法) Total Bilirubin(TBIL)Liquid Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404413号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮法) Total Bilirubin(TBIL)Liquid Reagent
管理类别
2
型号规格
1 R1: 9x62ml;R2: 9x15.5ml; 2 R1:5x100ml;R2: 1x100ml; 3 R1: 12x50ml;R2: 6x22ml;4 R1: 12x50ml;R2: 3x40ml; 5 R1: 6x100ml;R2:2x60ml; 6 R1: 9x62ml;R2:6x19ml 7 R1: 4x50ml;R2:4x50ml; 8 R1: 4x30ml;R2: 4x30ml; 9 R1: 5x42ml;R2: 2x21ml; 10 R1: 4x50ml, R2: 4x11ml; 11 R1:6x50ml;R2: 5x12ml; 12 R1: 5x30ml;R2: 3x10ml;13 R1: 1x834ml;R2: 1x166ml; 14 R1: 1x1668ml;R2:1x332ml; 15 R1: 1x4170ml;R2: 1x830ml; 16 20测试/盒; 17 50测试/盒; 18 100测试/盒; 19 4000测试/盒; 20 5000测试/盒
结构及组成
R1:盐酸,去垢剂; R2:盐酸,加速剂,2,5-二氯苯重氮盐(DPD)。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为42个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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