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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >1,5-脱水D-山梨醇校准品(商品名：黛特弥奈 ) Standard For 1,5-anhydro-D-glucitol measurement
1,5-脱水D-山梨醇校准品(商品名：黛特弥奈 ) Standard For 1,5-anhydro-D-glucitol measurement
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403513号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
1,5-脱水D-山梨醇校准品(商品名：黛特弥奈 ) Standard For 1,5-anhydro-D-glucitol measurement
管理类别
2
型号规格
(3mL×6瓶)/盒
结构及组成
腺苷脱氨酶：1.9g/L、氢氧化钠：适量、盐酸：适量、1,5-脱水D-山梨醇:0.025g/L、叠氮化钠：0.1g/L、纯水。产品有效期：阴暗场所2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的1,5-脱水D-山梨醇检测项目进行定标并确定参考曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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