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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >声音处理器 Sound Processor
声音处理器 Sound Processor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2464167号
注册证编号
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
生产地址
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
声音处理器 Sound Processor
管理类别
2
型号规格
BP100
结构及组成
产品由声音处理器及附件组成。声音处理器包含6个颜色，附件包括Baha音频适配器长导线、Baha音频适配器短导线、Baha磁感线圈。
适用范围
该产品用于传导性耳聋,混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD),适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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