手术显微镜(商品名：MOELLER) Operating Microscopes
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2224602号
注册人住所
Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany
生产地址
Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany ;Maria-Goeppert-Str.1,23562 Lubeck,GERMANY
产品名称
手术显微镜(商品名：MOELLER) Operating Microscopes
型号规格
镜头型号：MOELLER Hi-R1000FG，MOELLER Hi-R1000G 支架型号：FS 4-20FG，FS 4-20G
结构及组成
该产品由显微镜头MOELLER Hi-R1000FG、MOELLER Hi-R 1000G 。显微镜支架FS4-20FG 、FS4-20G 组成。其中FS4-20FG 包含PC一体机(MIOSPanel PC)、副显示屏(MOELLER MEDIS M)、ICG 光源(XL-300S-ICG)及ALA光源 (XL 300S -ALA)。FS4-20G包含PC 一体机((MIOS Panel PC)、副显示屏((MOELLER MEDIS M)、ICG光源(XL-300S-ICG)。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm),手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。
适用范围
主要用于医院和门诊中进行神经外科、耳鼻喉科、整形科以及骨科外科手术。可以通过注射吲哚青绿(ICG)观察血管荧光。
备注
该产品临床使用时应配合已取得药品批准证明文件且适应症一致的吲哚青绿(ICG)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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