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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透明黏膜吸套 原文名称：ディスポーザル先端アタッチメント
透明黏膜吸套 原文名称：ディスポーザル先端アタッチメント
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2224457号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
透明黏膜吸套 原文名称：ディスポーザル先端アタッチメント
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成,接触黏膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶,为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。产品组要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N;D-201-11304≥19.2N;D-201-11804≥13.0N;D-201-12704≥8.1N;D-201-13404≥22.8N;D-201-14304≥23.6N;D-201-15004≥23.4N;D-201-11802、D-201-16403、D-201-12402、D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06≥14.7N。
适用范围
透明黏膜吸套(D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402)安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。透明黏膜吸套(D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06)安装于内镜先端部,以配合内镜治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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