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手术灯 Surgical Lights
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2224250号
注册证编号
BERCHTOLD GmbH &Co.KG
注册人住所
Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
百合医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手术灯 Surgical Lights
管理类别
2
型号规格
CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628
结构及组成
该产品分为吊顶式和移动式两种型式。吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC,控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。移动式手术灯由基座、电量显示屏(带电池型式)、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite?选项。墙控装置:分为表面安装式和嵌入式两种类型,具有与标准控制装置完全一样的设计和功能。
适用范围
该产品用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明,协助手术治疗和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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