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牙科种植系统手术工具(商品名:牙科种植系统手术工具) Instruments for ITI Dental Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1063694号
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植系统手术工具(商品名:牙科种植系统手术工具) Instruments for ITI Dental Implant System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
种植体洁治器:由碳纤维制成。镊子:由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢制成。镀钛镊子:由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢和符合GB/T13810-2007的TC4钛合金制成。加力钥匙:由德国牌号1.4441 不锈钢制成。减力钥匙:由CuZn39Pb3铜合金和塑料制成。螺丝刀:由德国牌号1.4441 不锈钢制成。转移帽:由符合GB/T 3190-2008的6082铝合金和符合GB/T13810-2007的TA4纯钛制成。球帽阴型就位工具和球帽阴型脱位工具:由德国牌号1.4108不锈钢制成X线参考钢球:由符合GB/T 1220-2007的S31608不锈钢制成。
适用范围
本产品用于牙科种植体手术过程中的配套用工具。种植体洁治器:用于剔除种植体龈上的牙垢和牙石。镊子、镀钛镊子:用于夹持物品。加力钥匙:通过压紧杆卡阴型,以增加固位力。减力钥匙:通过抬松杆卡阴型,以减小固位力。螺丝刀:用于拧紧、旋松贵金属球帽阴型。转移帽:用于取模,一次性使用。球帽阴型就位工具:用于拆解钛合金球帽阴型。球帽阴型脱位工具:用于取出钛合金球帽阴型。X线参考钢球:X线片上的球体影像为X线片上影像的放大比例提供了参考值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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