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造影剂注射管线 Contrast Injection Line
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3663853号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
造影剂注射管线 Contrast Injection Line
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
造影剂注射管线产品用于建立一条管道通路,以使不透射线的介质从血管电动注射器进入导管。该产品由管道、接头附件、旋转接头、O形密封圈及润滑剂构成。管道及接头附件材料为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP),旋转接头材料为聚碳酸酯,O形密封圈材料为硅树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于液体管理和/或侵入性压力监测系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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