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输尿管导管(商品名:Flexima) Flexima Ureteral Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3663846号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管导管(商品名:Flexima) Flexima Ureteral Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管导管由导管和接头两部分组成。管身材料为热塑性聚氨酯弹性体(59%),硫酸钡(40%±5%)和蓝色染料(0.225%)。管身上有刻度线,材料为混合型玛莱宝油墨。接头分为帽、O型环和Luer接头三部分,帽的材料为尼龙6/6,O型环的材料为橡胶,Luer接头的材料为尼龙6/6。输尿管导管为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
输尿管导管适用于在手术期间进行尿道插管,包括:(1)阻塞输尿管,以便注射造影剂(2)向输尿管中注入灌洗液(3)尿道引流(4)置入、前推或交换辅助器械(包括导丝)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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