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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) [IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit] (Immunological Turbidimetric Assay)
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) [IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit] (Immunological Turbidimetric Assay)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404212号
注册证编号
A&T Corporation
注册人住所
2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken,252-0816,Japan
生产地址
2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken,252-0816,Japan
代理人名称
北京博宇众康商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) [IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit] (Immunological Turbidimetric Assay)
管理类别
3
型号规格
R1缓冲液:18mL×2R2胶乳试剂：18mL×2 校准品：7 浓度各1mL； 质控品：阴性质控(冻干粉)1mL×3；阳性质控(冻干粉)1mL×3
结构及组成
R1 缓冲液、R2 胶乳试剂、校准品、质控品。产品有效期：在2℃-10℃避光贮存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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