弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404211号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
结构及组成
弓形虫 IgM(μ-Capture)珠包装(L2TZ12)：配有条形码，包括200个珠，包被有小鼠单克隆抗人IgM抗体。L2KTZ2：1个包装。L2KTZ 6：3个包装；弓形虫IgM(μ-Capture)试剂楔(L2TZA2)：带有条形码，2种试剂：11.5mL的蛋白缓冲液，含有防腐剂；11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的天然P-30弓形虫抗原，溶解在缓冲液中。L2KTZ2:1个试剂楔；L2KTZ6:3个试剂楔；弓形虫IgM(μ-Capture)校正品(LTZR)：弓形虫IgM阳性的冻干的人血清，溶解在缓冲液中，添加防腐剂。L2KTZ2:1个试剂瓶；L2KTZ6:2个试剂瓶；弓形虫IgM(μ-Capture)质控品(LTZC1和LTZC2)LTZC1：(阴性质控品)：1瓶，含有冻干的弓形虫阴性的人血清，其中添加防腐剂。LTZC2：(阳性质控品)：1瓶，含有弓形虫阳性IgM的人血清，其中添加防腐剂。L2KTZ2:1套；L2KTZ6:2套；IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)：机载稀释患者样本。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质，其中添加防腐剂。L2KTZ2:1瓶；L2KTZ6:1瓶；L2 KTZ2:3个标签；L2KTZ6:5个标签。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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