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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) Rheumatoid factor(RF)
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) Rheumatoid factor(RF)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404848号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) Rheumatoid factor(RF)
管理类别
2
型号规格
R1:1×40ml 、R2:1×10ml ；R1:2×40ml 、R2:2×10ml ；R1:2×60ml 、R2:2×15ml。
结构及组成
R1: 氯化铵缓冲液、R2: 氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。产品有效期：2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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