抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404856号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack
结构及组成
本试剂盒由荧光微球试剂,结合物和样本稀释液组成.荧光微球试剂:1瓶 x 10 毫升,包含表面包被有环瓜氨酸肽(CCP)的染色微球,内部标准荧光微球(ISB)、血清确认荧光微球(SVB)和试剂空白微球(RBB),这些荧光微球混合在丙三醇和蛋白稳定剂(牛)组成的缓冲液中。添加ProClin 300(≤0.3%),苯甲酸钠(≤0.1%)和叠氮化钠(＜0.1%)作为防腐剂。结合物:1瓶 x 5毫升,含藻红蛋白和鼠科单克隆抗人IgG抗体的结合物以及藻红蛋白和鼠科单克隆抗人FXIII抗体的结合物。这些结合物混合在蛋白质稳定剂(牛)组成的缓冲液中。添加ProClin 300(≤0.3%)、苯甲酸钠(≤0.1%)和叠氮化钠(＜0.1%)作为防腐剂。样本稀释液:1瓶 x 10 毫升,含蛋白稳定剂(牛科和鼠科)组成的缓冲液。ProClin300(≤0.3%)、苯甲酸钠(≤0.1%)和叠氮化钠(＜0.1%)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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