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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：锐普肌钙) RAMP TROPONIN I ASSAY
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：锐普肌钙) RAMP TROPONIN I ASSAY
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404852号
注册证编号
Response Biomedical Corporation
注册人住所
1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2
生产地址
1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：锐普肌钙) RAMP TROPONIN I ASSAY
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。产品有效期：测试盒和样本缓冲液2-8℃保存,保质期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂，作为一个体外诊断产品，用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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