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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺素结合力校准品 ARCHITECT T-Uptake Calibrators
甲状腺素结合力校准品 ARCHITECT T-Uptake Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404850号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺素结合力校准品 ARCHITECT T-Uptake Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的甲状腺结合球蛋白(TBG)。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆的甲状腺素(T4)的总结合力时，对ARCHITECT i系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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