细胞学染色试剂盒 PrepStain ?Cytology Stain Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1401161号(变更批件)
注册证编号
TriPath Imaging, Inc.
注册人住所
780 Plantation Drive Burlington, NC 27215,USA
生产地址
780 Plantation Drive Burlington, NC 27215,USA
产品名称
细胞学染色试剂盒 PrepStain ?Cytology Stain Kit
型号规格
苏木精染色剂 1×480 毫升；EA/OG混合染色剂 1×480毫升
备注
变更内容：说明书文字性变更。原说明书中售后服务机构从”碧迪医疗器械(上海)有限公司，地址：上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位，电话：021-32104610 ”变更为：“碧迪医疗器械(上海)有限公司，地址：上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位，电话：400-821-3091。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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