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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >样本保存液 SurePath Preservative Fluid
样本保存液 SurePath Preservative Fluid
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1403170号(变更批件)
注册证编号
Tripath Imaging, Inc.
注册人住所
780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
生产地址
780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
样本保存液 SurePath Preservative Fluid
管理类别
1
型号规格
10ml/瓶,3600ml/瓶
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：说明书文字性变更。原说明书中售后服务机构从”碧迪医疗器械(上海)有限公司，地址：上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位，电话：021-32104610 ”变更为：“碧迪医疗器械(上海)有限公司，地址：上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位，电话：400-821-3091。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
2013.10.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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