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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400282号(变更批件)
注册证编号
DiaMed GmbH
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients
管理类别
3
型号规格
50093：112×12卡/箱
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：代理人和注册代理人由“北京美康瑞贸易有限公司”变更为“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.02.06
有效期至
2016.02.05
变更情况
2013.09.30变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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