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乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HBsAg

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3403585号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HBsAg

管理类别

型号规格

1×100 测试/盒;4×100测试/盒;4×500 测试/盒

结构及组成

微粒子、结合物、项目稀释液、校准品、质控品。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.30

有效期至

2017.08.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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