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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) ActimTM Influenza A&B
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) ActimTM Influenza A&B
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403584号
注册证编号
OY Medix Biochemica AB
注册人住所
Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen, Finland
生产地址
Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) ActimTM Influenza A&B
管理类别
3
型号规格
a) 32832 ETAC:20人份/盒(带阳性质控) b) 32834 ETAC:20人份/盒(不带阳性质控) c) 32833 ETAC:3人份/盒
结构及组成
检测试纸条、抽提缓冲液、盐溶液、标本抽提时用的测试管和使用说明书。其中货号为32832ETAC的包装规格中还包括甲型流感病毒阳性质控和乙型流感病毒阳性质控。产品有效期:在2-25℃贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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