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数字化医用X射线摄影系统 DRX-Revolution Mobile X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2304668号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, New York14608 USA
生产地址
1049 West Ridge Road,Rochester, New York 14615 USA
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 DRX-Revolution Mobile X-Ray System
管理类别
2
型号规格
DRXR-1
结构及组成
产品由移动式推车及选配件组成。移动式推车包括X射线发生装置(高压发生器(型号:VZW2559RH11-02)、X射线管组件、限束器)、X射线成像装置(探测器、系统控制软件、监视器)、电池。选配件见注册产品标准。产品性能:标称电功率15kW;X射线管组件((包括X射线管套 型号:DIA.150KV 和X射线管 型号:RAD-68 、旋转阳极、焦点尺寸:0.6/1.2);GOS-非晶硅探测器 (型号:DRX-1 System Detector );碘化铯-非晶硅探测器(型号DRX-1C System Detector), X射线管电压40-150 kV;电流时间积范围:0.1-320mAs。
适用范围
该系统用于对儿童和成人解剖部位执行X射线检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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