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等离子手术电极 PEAK PlasmaBladeTM Tonsil and Adenoid

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2254694号

注册证编号

Medtronic Advanced Energy LLC

注册人住所

180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA

生产地址

4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

等离子手术电极 PEAK PlasmaBladeTM Tonsil and Adenoid

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品分为扁桃体、腺样体、扁桃体及腺样体三种手术电极，为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体型号描述见附页。

适用范围

该产品和PULSAR高频发生器配合使用，预期用于耳鼻喉科手术中包括腺样体和扁桃体手术中软组织的切割和凝固。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.04

有效期至

2017.11.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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