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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌激光光纤 Bare Fiber
一次性使用无菌激光光纤 Bare Fiber
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2244666号
注册证编号
Asclepion Laser Technologies GmbH
注册人住所
Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany
生产地址
Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany
代理人名称
百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用无菌激光光纤 Bare Fiber
管理类别
2
型号规格
Bare Fiber PLA L,Bare Fiber PLA S
结构及组成
型号:Bare Fiber PLA L(裸露部分为20cm), Bare Fiber PLA S(裸露部分为11cm)组成:该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。连接头:SMA 905,长度:1.5 m,纤芯直径:300μm,每条光纤的最大输出功率水平:7W,输出功率水平的不稳定性: 10%。
适用范围
与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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